Unisec

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Introduzione UniSec Descrizione del contesto del progetto L'influenza è una delle principali infezioni da persona a persona trasmissibili respiratorie virali negli esseri umani e una minaccia grave e costoso umana. L'attuale strategia per prevenire i rischi per la salute-influenzali associati è la vaccinazione annuale di popolazioni a rischio. Tuttavia, i vaccini attuali devono essere adeguati ogni anno e anche allora non è garantito che abbineranno il virus in circolazione. Inoltre, gli attuali vaccini non sono efficaci contro emergenti ceppi di virus influenzali, come dimostrato durante l'influenza messicana nel 2009. vaccini antinfluenzali universali, efficaci contro un ampio spettro di ceppi di virus influenzale, sono quindi urgente. Tali vaccini devono essere basate su componenti conservati del virus e dovrebbero sollevare l'immunità umorale e cellulare che protegge efficacemente contro la malattia influenzale. obiettivi L'obiettivo UniSec è quello di riunire una serie di concetti di vaccino in un unico studio al fine di individuare, sviluppare e clinicamente testare i cavi più promettenti per un vaccino contro l'influenza universale, che deve (1) dimostrare un'adeguata protezione (universale), e (2 ) essere tecnicamente adatto per lo sviluppo di un prodotto commerciabile. Per raggiungere questi obiettivi generali, UniSec ha definito sei sotto-obiettivi: Per definire una serie di criteri riguardanti gli aspetti tecnici, immunologici e di mercato lungo la quale universali di influenza vaccini candidati possono essere valutati Per sviluppare formulazioni innovative e processi produttivi per i vaccini antinfluenzali stabili Per stabilire le condizioni sperimentali, tra cui saggi standardizzati che consentono la valutazione comparativa dei concetti di vaccino in modelli animali e in studi clinici Per fornire confrontabili i dati pre-clinici modello animale su diversi concetti di vaccino che può aiutare nella selezione dei candidati vaccini più promettenti per ulteriori valutazioni Per valutare promettenti concetti vaccino in (PMI-driven) sperimentazioni cliniche Per diffondere la conoscenza sulla ricerca UniSec durante le varie fasi di pre-registrazione di un vaccino influenzale universale (varie forme di pubblicazione per il pubblico scientifica e non scientifica). Consorzio UniSec è un consorzio europeo composto da 3 partner accademici, 5 istituti nazionali di salute e 3 PMI, tutti con esperienza di primo piano nel campo della ricerca e sviluppo di vaccini influenzali. Inoltre, UniSec ha accesso ad una rete di centri di sperimentazione clinica. Le competenze presenti nel consorzio copre l'intera gamma, dalla progettazione di vaccini via formulazione del vaccino per la produzione di vaccini, test pre-clinici e clinici e aspetti normativi. Il consorzio ha iniziato la sua attività nel mese di ottobre 2013, con un kick-off meeting tenutosi a Groningen, NL. I contatti sono stati ulteriormente intensificati durante le conferenze telefoniche frequenti che coinvolgono l'intera pacchetti di consorzio o di lavoro unico. Questi incontri si sono rivelati essere altamente strumentale nella scambio di informazioni, il processo decisionale, e messa a punto di attività. Accanto a scienziati affermati anche giovani studenti di dottorato e post-doc partecipare a queste riunioni consentendo loro di essere parte di e imparare dalle discussioni scientifiche e di ampliare le loro reti. Un secondo incontro faccia a faccia è tenuta nel marzo 2015 a Copenaghen. Durante questo incontro dottorandi e post-doc hanno presentato i risultati dei loro esperimenti e PI elaborati sui piani futuri. Universale Influenza Vaccine Consorzio UniSec Università di Groningen RUG Paesi Bassi: Academic Medical Center di Groningen UMCG Paesi Bassi. SEEK (PepTcell Ltd) Regno Unito BiondVax Pharmaceuticals Ltd Israele hVIVO Services Ltd (ex Retroscreen Virology Ltd) Regno Unito Istituto Nazionale per gli standard biologici e di controllo NIBSC Regno Unito Statens Serum Institute SSI Danimarca Centro Nazionale di Epidemiologia NCE Ungheria L'Istituto norvegese di sanità pubblica NIPH Norvegia Robert Koch Institute RKI Germania UGOT, Svezia Documenti