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Vandazole Vandazole è indicato per il trattamento di vaginosi batterica (precedentemente indicato come Haemophilus vaginiti, Gardnerella vaginite, vaginite aspecifica, Corynebacterium vaginiti o vaginosi anaerobica) nelle donne non gravide. Vandazole Dosaggio e somministrazione La dose raccomandata è di una applicatore pieno di Vandazole. (circa 5 g di gel contenenti circa 37,5 mg di metronidazolo) somministrate intravaginale una volta al giorno per 5 giorni. Per una volta un dosaggio al giorno, Vandazole deve essere somministrato prima di coricarsi [vedere Patient Information consulenza (17,4)]. Non per oftalmica, per via cutanea o uso orale. Forme di dosaggio e punti di forza Vandazole è un gel vaginale 0,75% in un tubo 70 g con 5 applicatori vaginali (ogni applicatore batte circa 5 g di gel contenente 37,5 mg di metronidazolo). Controindicazioni ipersensibilità L'uso di Vandazole è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità al metronidazolo, altri derivati nitroimidazolici o parabeni. Le reazioni segnalate includono orticaria; rash eritematoso; Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, vampate di calore; congestione nasale; secchezza della bocca, vagina, vulva o; febbre; prurito; dolori articolari fugaci [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Reazione psicotica con Disulfiram L'uso del metronidazolo orale è associato a reazioni psicotiche in pazienti alcolisti che stavano usando disulfiram contemporaneamente. Non somministrare Vandazole ai pazienti che hanno assunto disulfiram nelle ultime due settimane [vedere le reazioni avverse (6.2)]. L'interazione con l'alcol L'uso del metronidazolo orale è associato ad una reazione disulfiram simile all'alcol, tra cui crampi addominali, nausea, vomito, mal di testa, vampate di calore e [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Interrompere il consumo di alcol durante e per almeno tre giorni dopo la terapia con Vandazole. Avvertenze e precauzioni Effetti sul sistema nervoso centrale e periferico L'uso di metronidazolo per via orale o endovenosa è associata a convulsioni, encefalopatia, meningite asettica, ottica e neuropatia periferica, quest'ultima caratterizzata principalmente da intorpidimento o parethesia di un arto [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Vandazole deve essere somministrato con cautela nei pazienti con malattie del sistema nervoso centrale. Interrompere Vandazole prontamente se un paziente sviluppa segni neurologici anormali. Cancerogenicità negli animali Il metronidazolo ha dimostrato di essere cancerogeni nei topi e nei ratti [vedere cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità (13.1)]. uso non necessario di metronidazolo dovrebbe essere evitato. L'utilizzo di Vandazole dovrebbe essere riservato per il trattamento di vaginosi batterica [vedere Indicazioni e impiego (1)] Interferenza con test di laboratorio Il metronidazolo può interferire con alcuni tipi di determinazioni dei valori ematochimici, come aspartato aminotransferasi (AST, SGOT), aminostransferase aminotransferasi (ALT, SGPT), lattato deidrogenasi (LDH), trigliceridi e glucosio esochinasi. possono essere osservati valori di zero. Tutti i saggi in cui è stato segnalato l'interferenza implicano accoppiamento enzimatica del test di ossido-riduzione di dinucleotidi nicotinamide-adenina (NAD + NADH). L'interferenza è a causa della somiglianza a picchi di assorbanza di NADH (340 nm) e metronidazolo (322 nm) a pH 7. Considerare rinviare i test di laboratorio di chimica a dopo il trattamento con Vandazole. Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione a Vandazole rispetto ad un'altra formulazione di metronidazolo vaginale in 220 donne in prova unica. La popolazione era di femmine non gravide (età dai 18 a 72 anni, la media è stata di 33 anni +/- 11 anni) con vaginosi batterica. Il demografico razziale degli iscritti era 71 (32%) di White, 143 (65%) di Black, 3 (1%) di ispanici, 2 (1%) di asiatici, e 1 (0%) di altri. I pazienti somministrato un applicatore pieno di Vandazole per via intravaginale una volta al giorno al momento di coricarsi per 5 giorni. Non ci sono stati morti o gravi reazioni avverse legate alla terapia farmacologica nella sperimentazione clinica. Vandazole è stato interrotto in 5 pazienti (2,3%) a causa di reazioni avverse. L'incidenza di tutte le reazioni avverse in pazienti trattati con Vandazole è stata del 42% (92/220). Le reazioni avverse che si verificano in & ge; 1% dei pazienti erano: fungina infezione * (12%), cefalea (7%), prurito (6%), dolore addominale (5%), nausea (3%), dismenorrea (3%), faringite (2%) , rash (1%), infezioni (1%), diarrea (1%), dolore al seno (1%), e metrorragia (1%). * Conosciuto o precedentemente non candidosi vaginale può presentare sintomi più importanti durante la terapia con Vandazole. Circa il 10% dei pazienti trattati con Vandazole sviluppato Candida vaginite durante o immediatamente dopo la terapia. Ulteriori eventi non comuni, riportati da & lt; 1% di quelle donne trattate con Vandazole incluso: reazioni allergiche, mal di schiena, sindrome influenzale, disturbi delle mucose, dolore ingrossamento del seno, disuria, allattamento femminile, edema labiale, leucorrea, menorragia, pyleonephritis, salpingite, frequenza urinaria, infezione del tratto urinario, vaginite, disturbi vulvovaginale Altre formulazioni metronidazolo Altre formulazioni vaginali Altre reazioni che sono stati riportati in associazione con l'uso di altre formulazioni di gel vaginale metronidazolo comprendono: sapore insolito e diminuzione dell'appetito. Topici (cutanea) Formulazioni Altre reazioni che sono stati riportati in associazione con l'uso di attualità (derma) formulazioni di metronidazolo includono irritazione della pelle, transitoria eritema cutaneo, e mite la secchezza della pelle e bruciore. Nessuna di queste reazioni avverse superato un'incidenza del 2% dei pazienti. Orali e parenterali Formulazioni Le seguenti reazioni avverse e prove di laboratorio alterati sono stati riportati con l'uso orale o parenterale di metronidazolo: Cardiovascolare: appiattimento delle onde T può essere visto in tracciati elettrocardiografici. Sistema nervoso: Le più gravi reazioni avverse riportate nei pazienti trattati con metronidazolo sono stati convulsioni, encefalopatia, meningite asettica, ottica e neuropatia periferica, quest'ultima caratterizzata principalmente da torpore o parestesia di un arto. Inoltre, i pazienti hanno riportato sincope, vertigini, mancanza di coordinazione, atassia, confusione, disartria, irritabilità, depressione, debolezza e insonnia. [Vedi avvertenze e precauzioni (5.1)] Gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, uno sgradevole sapore metallico, anoressia, dolore epigastrico, crampi addominali, costipazione, e ldquo; peloso & rdquo; lingua, glossite, stomatite, pancreatite, e la modifica di gusto delle bevande alcoliche. Genito-urinario: crescita eccessiva di candida nella vagina, dispareunia, diminuzione della libido, proctite. Ematopoietico: neutropenia reversibile, trombocitopenia reversibile. Reazioni di ipersensibilità: orticaria; rash eritematoso; Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, vampate di calore; congestione nasale; secchezza della bocca, vagina, vulva o; febbre; prurito; dolori articolari fugaci [vedi Controindicazioni (4.1)]. Renale: disuria, cistite, poliuria, incontinenza, un senso di pressione pelvica, oscurato urina. Interazioni farmacologiche La somministrazione intravaginale di una singola dose di 5 grammi di risultati Vandazole relativamente basso significa l'esposizione sistemica al metronidazolo che è circa il 2% al 5% di quella ottenuta dopo una dose di 500 mg per via orale di metronidazolo [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Le seguenti interazioni farmacologiche sono stati segnalati per il metronidazolo orale. Disulfiram L'uso di metronidazolo orale è stato associato a reazioni psicotiche in pazienti alcolisti che stanno usando disulfiram contemporaneamente. Vandazole non deve essere utilizzato dai pazienti che hanno assunto disulfiram nelle ultime due settimane [vedi Controindicazioni (4.2)]. Bevande alcoliche L'uso di metronidazolo orale è stata associata a una reazione disulfiram-simile (crampi addominali, nausea, vomito, mal di testa e vampate di calore) per l'alcol. bevande e preparati contenenti etanolo o glicole propilenico alcoliche non dovrebbero essere consumate durante e per almeno tre giorni dopo la terapia Vandazole [vedi Controindicazioni (4.3)]. La cumarina e altri anticoagulanti orali L'uso di metronidazolo orale è stato segnalato per potenziare l'effetto anticoagulante del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici, con un conseguente prolungamento del tempo di protrombina. Questa interazione possibile farmaco dovrebbe essere considerato quando Vandazole è prescritto per i pazienti in questo tipo di terapia anticoagulante. Nei pazienti con anticoagulanti orali, prendere in considerazione il monitoraggio del tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato (INR), ed altri parametri della coagulazione mentre su Vandazole. Litio L'uso a breve termine di metronidazolo orale è stata associata con l'altezza delle concentrazioni sieriche di litio e, in alcuni casi segni di tossicità del litio, in pazienti stabilizzati con dosi relativamente alte di litio. Utilizzare Vandazole con cautela nei pazienti trattati con litio e prendere in considerazione il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di litio mentre su Vandazole. cimetidina L'utilizzo di metronidazolo orale con cimetidina può prolungare l'emivita e diminuire la clearance plasmatica di metronidazolo. Alcun aggiustamento della dose di Vandazole è necessario. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza Categoria B Vandazole deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Ci sono dati pubblicati da studi caso-controllo, studi di coorte, e due meta-analisi che includono più di 5000 donne in gravidanza che hanno utilizzato il metronidazolo sistemica durante la gravidanza. Molti studi hanno incluso le prime esposizioni trimestre. Uno studio ha mostrato un aumento del rischio di labioschisi, con o senza palatoschisi, nei neonati esposti a metronidazolo in utero; Tuttavia, questi risultati non sono stati confermati. Inoltre, più di dieci studi clinici randomizzati e controllati con placebo iscritti più di 5000 donne in gravidanza per valutare l'uso di terapia antibiotica sistemica (compresa metronidazolo) per vaginosi batterica sull'incidenza di parto pretermine. La maggior parte degli studi non hanno mostrato un aumento del rischio di anomalie congenite o altri esiti fetali avversi a seguito di esposizione metronidazolo durante la gravidanza. Tre studi condotti per valutare il rischio di cancro infantile in seguito all'esposizione metronidazolo sistemica durante la gravidanza non hanno mostrato un aumento del rischio; Tuttavia, la capacità di questi studi per rilevare tale segnale è stato limitato. Oral studi di tossicità riproduttiva sono stati condotti nei topi a dosi fino a sei volte la dose raccomandata in base a confronti superficie corporea e hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità o danni al feto. Tuttavia, in un singolo piccolo studio in cui il farmaco è stato somministrato per via intraperitoneale, sono stati osservati alcuni decessi intrauterine. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che il metronidazolo attraversa la barriera placentare ed entra rapidamente la circolazione fetale. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, e poiché metronidazolo attraversa la barriera placentare ed è un agente cancerogeno nei roditori, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Si deve usare cautela quando Vandazole viene somministrato a donne che allattano. Dopo somministrazione orale metronidazolo, concentrazioni di metronidazolo nel latte umano sono simili a concentrazioni nel plasma. Dal momento che alcuni metronidazolo viene assorbito dopo somministrazione vaginale di metronidazolo, l'escrezione nel latte umano è possibile. A causa del potenziale carcinogenicità osservata per il metronidazolo in studi su animali, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere Vandazole, tenendo in considerazione l'importanza della terapia per la madre. Una madre che allatta può scegliere di pompa e scartare il suo latte per tutta la durata della terapia Vandazole, e per 24 ore dopo la fine della terapia e nutrire il suo bambino memorizzato latte materno o una formula. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Vandazole nel trattamento di vaginosi batterica nelle donne post-menarca sono stati stabiliti sulla estrapolazione dei dati degli studi clinici di donne adulte. La sicurezza e l'efficacia di Vandazole nelle donne pre-menarca non sono state stabilite. Usa Geriatric Gli studi clinici con Vandazole non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di 65 anni di età o più anziani per stabilire se essi rispondano in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate in usando il gel metronidazolo, 1% non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani. sovradosaggio Non c'è esperienza umana con sovradosaggio di metronidazolo gel vaginale. Vaginale applicato il gel metronidazolo, 0,75% potrebbe essere assorbito in quantità sufficiente a produrre effetti sistemici [vedere avvertenze e precauzioni (5) e le reazioni avverse (6.2)]. Vandazole Descrizione Vandazole (gel vaginale metronidazolo, 0,75%) è la forma di dosaggio vaginale del metronidazolo antimicrobica nitroimidazole ad una concentrazione di 0,75%. Chimicamente, metronidazolo è un 2-metil-5-nitroimidazole-1-etanolo. C 6 H 9 N 3 O 3 P. M. 171,16 Vandazole è un incolore a giallo gel, contenente metronidazolo ad una concentrazione di 7,5 mg / g (0,75%). Il gel contiene anche sodio edetato, ipromellosa, methylparaben, glicole propilenico, propylparaben, acqua depurata, e idrossido di sodio (per aggiustare il pH). Ogni applicatore pieno di 5 grammi di gel vaginale contiene approssimativamente 37,5 mg di metronidazolo. Vandazole - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Il metronidazolo è un farmaco antibatterico [vedi Farmacologia Clinica, Microbiologia (12.4)] farmacocinetica A seguito di una singola intravaginale 5 dosi, grammo di gel vaginale metronidazolo (equivalente a 37,5 mg di metronidazolo) per 38 soggetti sani di sesso femminile, una concentrazione sierica metronidazolo massima media di 281 ng / mL è stato segnalato (range: 134-464 ng / mL). Il tempo medio per raggiungere questo obiettivo C max è stata di 9,5 ore (intervallo: da 4 a 17 ore) dopo la somministrazione di metronidazolo gel vaginale. Questo C max è pari a circa il 2% della concentrazione sierica massima media riportati in soggetti sani stata somministrata una singola, per via orale dose di 500 mg di metronidazolo (Cmax media = 12.785 ng / mL). Il grado di esposizione [area sotto la curva (AUC)] di metronidazolo, quando somministrato come singola intravaginale dose di 5 grammi di gel vaginale metronidazolo (equivalente a 37,5 mg di metronidazolo), è stato 5.989 ng & bull; h / ml (range: 2.797 a 10.515 ng & bull; hr / ml). Questo AUC 0- & infin; è pari a circa il 5% della AUC riportato metronidazolo dopo una singola dose di 500 mg per via orale di metronidazolo di circa 125.000 ng & bull; h / mL. I pazienti con vaginosi batterica A seguito di dosi singole e multiple 5 grammi di un prodotto gel vaginale metronidazolo simile a 4 pazienti con vaginosi batterica, una concentrazione sierica metronidazolo massima media di 214 ng / mL il primo giorno e 294 ng / mL (range: 228-349 ng / mL) il quinto giorno sono stati segnalati. Le concentrazioni sieriche di stato metronidazolo stazionario dopo dosaggi orali di 400-500 mg due volte sono stati segnalati per variare da 6.000 a 20.000 ng / mL. Microbiologia Meccanismo di azione I bersagli intracellulari di azione di metronidazolo su anaerobi sono in gran parte sconosciuti. Il gruppo 5-nitro del metronidazolo è diminuito di anaerobi metabolicamente attive, e gli studi hanno dimostrato che la forma ridotta del farmaco interagisce con il DNA batterico. Tuttavia, non è chiaro se l'interazione con il solo DNA è un componente importante nella azione battericida del metronidazolo sugli organismi anaerobici. Attività in vitro Il metronidazolo è un agente antibatterico attivo in vitro contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi che sono stati segnalati per essere associato con vaginosi batterica: metodologia standard per il test di sensibilità dei potenziali patogeni vaginosi batterica, Gardnerella vaginalis e Mobiluncus spp. non è stato definito. Cultura e sensibilità test di batteri non sono di routine eseguita per stabilire la diagnosi di vaginosi batterica [vedere Studi clinici (14)]. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Il metronidazolo ha mostrato evidenza di attività cancerogena dopo somministrazione orale cronica in topi e ratti. tumori polmonari e linfomi sono stati riportati in diversi studi di topo orale in cui topi sono stati dosato a 75 mg / kg e al di sopra (circa 5 volte la dose clinica basata sul confronto di superficie corporea). tumori epatici maligni sono stati riportati in topi maschi dosati a dosi equivalenti a una dose umana di 41 mg / kg / die (33 volte la dose clinica raccomandata in base a confronti di superficie corporea). Cronica somministrazione orale di metronidazolo nei ratti a dosi superiori a 150 mg / kg (circa 20 volte la dose clinica basata sul confronto di superficie corporea) ha portato a mammaria e tumori epatici. Due studi di cancerogenicità vita di criceti sono stati eseguiti e segnalato per essere negativo. Anche se non esistono studi di vita a tempo sono state effettuate per valutare il potenziale cancerogeno di Vandazole (gel vaginale metronidazolo, 0,75%), pubblicato i dati hanno mostrato che la somministrazione intravaginale di metronidazolo per ratti Wistar per 5 giorni, a dosi 26 volte la dose raccomandata nell'uomo basata su corpo confronti superficie, ha portato ad un aumento della frequenza di micronuclei nel ratto vaginali cellule della mucosa. Metronidazolo ha mostrato attività mutagena in una serie di sistemi di test in vitro. Inoltre, un aumento dose-dipendente della frequenza di micronuclei è stata osservata nei topi dopo le iniezioni intraperitoneali. Un aumento di aberrazioni cromosomiche è stato segnalato in uno studio su pazienti con Crohn & rsquo; s malattia che sono stati trattati con 200 a 1200 mg / die di metronidazolo per 1 a 24 mesi. Tuttavia, in un secondo studio, nessun aumento di aberrazioni cromosomiche è stata riportata nei pazienti con Crohn & rsquo; s malattia che sono stati trattati con metronidazolo per 8 mesi. studi sulla fertilità sono stati condotti nei topi fino a sei volte la dose orale raccomandata nell'uomo (sulla base di mg / m 2) e hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità. Studi clinici Un singolo, randomizzato, in doppio cieco, studio clinico con controllo attivo è stato condotto per valutare l'efficacia del Vandazole per il trattamento di vaginosi batterica. Una diagnosi clinica di vaginosi batterica è stata definita dalla presenza di perdite vaginali omogenea che (a) ha un pH superiore a 4,5, (b) emette un odore amine "pesce" quando mescolato con una soluzione di KOH 10%, e (c ) contiene cellule indizio su esame microscopico. risultati Gram coerenti con una diagnosi di vaginosi batterica comprendono (a) marcatamente ridotta o assente morfologia Lactobacillus, (b) la predominanza di Gardnerella morfotipo, e (c) globuli bianchi assenti o pochi. femmine non gravide di almeno 18 anni di età sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sia con Vandazole o un'altra formulazione di metronidazolo gel vaginale 0,75% una volta al giorno al momento di coricarsi per 5 giorni. Il intent-to treat modificata (pazienti che hanno ricevuto il farmaco in studio e ha avuto un punteggio di Nugent & ge; 4) consisteva di 229 pazienti Vandazole e 243 pazienti trattati con un'altra formulazione vaginale di metronidazolo. Cure terapeutico definito come una cura clinica e punteggio Nugent & lt; 4 è stata valutata Giorno 22-31. La tabella 1 mostra i tassi di guarigione punteggio terapeutici, clinici e Nugent in questo processo. Il tasso di guarigione terapeutica è stata del 42,8% per il gruppo Vandazole e 30,9% per il gruppo di confronto (95% intervallo di confidenza sulla differenza 11,9% nel tasso di guarigione terapeutica: 2,8% al 21,0%). Tabella 1 Efficacia di Vandazole per il trattamento di vaginosi batterica in uno studio randomizzato, in doppio cieco studio controllato attivo * * Modificato popolazione intent-to-treat Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Vandazole (metronidazolo gel vaginale, 0,75%) è fornito in un tubo di 70 grammi e confezionato con 5 applicatori vaginali. Conservare a 20 ° a 25 ° C (68 o al 77 o F) [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Evitare l'esposizione al calore estremo o freddo. Proteggere dal gelo. Informazioni per il paziente Counseling L'interazione con l'alcol Chiedere al paziente di non consumare bevande alcoliche ei preparati contenenti etanolo o glicole propilenico durante e per almeno 3 giorni dopo il trattamento con Vandazole [vedi Controindicazioni (4.3) e Interazioni con altri farmaci (7.2)]. Interazioni farmacologiche Al paziente di non usare Vandazole se disulfiram era stato utilizzato nelle ultime due settimane [vedi Controindicazioni (4.2)], e di informare il proprio medico se si stanno prendendo anticoagulanti orali, o al litio [vedere Interazioni con altri farmaci (7.3. 7.4)] . Vaginale rapporti sessuali e uso con i prodotti vaginali Chiedere al paziente di non impegnarsi in un rapporto vaginale, o utilizzare altri prodotti vaginale (come i tamponi o lavande) durante il trattamento con Vandazole. Infezioni fungine vaginali Informare il paziente che le infezioni fungine vaginali possono verificarsi a seguito di utilizzo di Vandazole e possono richiedere un trattamento con un farmaco antifungino [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Alimentazione latte umano Informare le donne che possano prendere in considerazione la sospensione somministrazione di latte o pompa e scartare il loro latte durante il trattamento e per 24 ore dopo l'ultima dose di Vandazole [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.3)]. L'esposizione accidentale al Eye Informare il paziente che Vandazole contiene ingredienti che possono causare bruciore e irritazione dell'occhio. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare l'occhio con abbondanti quantità di acqua di rubinetto fredda e consultare un medico. irritazione vaginale Informare il paziente di interrompere l'uso e consultare un medico se l'irritazione vaginale si verifica con l'uso di Vandazole. La somministrazione di droga Chiedere al paziente che Vandazole (metronidazolo gel vaginale, 0,75%) è fornita con 5 applicatori vaginali. Per il dosaggio una volta al giorno, un applicatore deve essere utilizzato per dose. Vedere ISTRUZIONI PER L'USO per le istruzioni complete su come utilizzare il prodotto e l'applicatore vaginale. US Patent No. 7.456.207 Upsher-Smith Laboratories, Inc. Minneapolis, MN 55447 Istruzioni per il paziente per l'uso Vandazole & reg; (Van-DA-zole) (metronidazolo gel vaginale, 0,75%) Solo per uso vaginale. Non mettere Vandazole negli occhi, bocca o sulla pelle. Leggere questo Istruzioni per il paziente per l'uso prima di usare Vandazole. Questo opuscolo non prende il posto di parlare con il vostro medico circa la sua condizione medica o il trattamento. Istruzioni per l'uso: 1. Riempire l'applicatore Rimuovere il tappo e perforare il sigillo metallico sul tubo con la punta appuntita del tappo. (Vedi figura A) Avvitare l'estremità dell'applicatore sul tubo. (Vedi Figura B) Lentamente spremere il gel dal tubo e nell'applicatore. Il pistone si ferma quando l'applicatore è pieno. (Vedi figura C) Svitare l'applicatore e riposizionare il tappo sul tubo. 2. Inserire l'applicatore È possibile inserire l'applicatore nella vagina: mentre si trovano sulla schiena con le ginocchia piegate o in qualsiasi posizione che è comodo per voi Tenere l'applicatore riempita per la canna, e delicatamente inserire nella vagina, per quanto sarà comodamente andare. (Vedi figura D) spingere lentamente lo stantuffo fino a quando tutti il gel va nella vagina (vedi figura D). Prendere l'applicatore vuoto fuori della vostra vagina. 3. Cura dell'applicatore Questo prodotto viene fornito con 5 applicatori vaginali. Dopo l'uso, gettare via l'applicatore vuota nella spazzatura. Mentre si utilizza Vandazole non deve avere rapporti vaginali o utilizzare altri prodotti vaginale (come i tamponi o lavande). Se l'irritazione vaginale si sviluppa quando si utilizza Vandazole, interrompere l'uso e consultare il proprio medico. Se si ottiene Vandazole nel tuo occhio, lavare l'occhio con acqua di rubinetto fredda e consultare un medico. Come devo conservare Vandazole? Conservare Vandazole a 68 & deg; F a 77 & deg; F (20 & deg; C a 25 & deg; C). Evitare l'esposizione al calore estremo o freddo. Evitare il congelamento Vandazole. Mantenga questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Upsher-Smith Laboratories, Inc. Minneapolis, MN 55447 PANNELLO visualizzazione primaria, parte 1 di 2 PANNELLO visualizzazione primaria, parte 2 di 2 Vandazole (metronidazolo gel vaginale, 0,75%) 70 grammi tubo, cartone Testo (Metronidazolo gel vaginale, 0,75%) con 5 applicatori Per uso intravaginale, SOLO. (NON PER oftalmici, cutaneo, O USO ORALE.) Peso netto. 70 grammi
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